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本报综合消息 12月9日,记者从国家食品药品监督管理局网站了解到,根据欧洲药品管理局最新公告,楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品在我国上市使用,可能存在安全风险,我国药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。 据悉,楷莱、万珂两种药品均为临床必需药品,并已经在我国上市使用,由西安杨森制药有限公司代理进口。为保证公众用药安全,国家食品药品监管局组织对上述产品可能存在的风险进行了评估,决定采取召回所有批号楷莱、停止销售万珂,不再使用于新患者,对正在使用的患者进行用药登记和不良反应监测等控制风险的措施。
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