◎事发深圳,与致湖南两名婴儿死亡的疫苗批号不同　◎两部委要求,停用全部批次康泰生物重组乙肝疫苗
　　21日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,国家食药监总局、广东省药监局已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍,已经对该患儿进行尸检,目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。
　　国家食药监总局最新通报称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。

事发　新生儿接种疫苗后死亡
　　记者从深圳龙岗区南湾人民医院了解到,该患儿是一名男婴,于12月17日10时31分“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
　　该院办公室主任杨锦民告诉记者,新生儿出生时外观未见明显异常,出生时情况比较好。当日10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。
　　17日上午10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后,患儿突然出现缺氧,有问题的迹象。”杨锦民说,患儿不见好转,情况持续恶化,当日11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。

家属　已向医院提出索赔要求
　　据了解,该新生儿家属已于18日上午对新生儿死因提出疑问,并于19日上午书面向医院提出索赔要求,怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟,那个时间,就是打疫苗的时间,在那之后就再也没有听到孩子的哭声了,法医说孩子的发育都很好,都很正常。”死亡男婴的父亲表示,他暂时还未告诉妻子孩子已经死亡的消息。
　　杨锦民介绍,事件发生后,院方已经与患方协商好,于19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。“深圳市南湾人民医院是龙岗区卫生局指定的新生儿预防接种单位,医院使用的疫苗在领取、储存等环节上符合工作规范。”杨锦民表示,截至12月19日,医院产科共接种该批号乙肝疫苗5剂次,其他受种人员均未出现不良反应。目前区、市、省疾病控制中心已经派人来院调查；市、区药监局亦已经来院介入调查,并按法定程序封存了相关疫苗。

调查　与湖南疫苗批号不相同
　　杨锦民告诉记者,关于该名新生儿的死亡,医院列举了多个死因,“曾经也有考虑,跟早些疾病有关”。据记者了解,此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿,其注射的疫苗批号分别为,C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086,目前均已经被封存。
　　目前,尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。
　　此前,湖南两名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗后死亡,涉事公司回应称,湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件,21日,该公司对深圳这起新生儿疑似注射疫苗死亡案例婉拒采访,并称公司负责人已经前往北京配合有关部门作进一步调查。

反应　两部委叫停康泰全部涉事疫苗
　　日前,国家食药监总局、国家卫计委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
　　21日,深圳卫人委表示,已经收到国家药监总局、国家卫计委通知,要求暂停使用深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。
　　接到通知后,深圳卫人委立即要求市疾控中心通知全市接种点暂停接种深圳康泰生物制品股份公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。
　　深圳卫人委称,由于乙肝疫苗是一类疫苗,由广东省统一采购供应,深圳市目前使用的均为深圳康泰生物制品股份公司生产的乙肝疫苗,故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳市乙肝疫苗的供应。在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。　
　　深圳市药监局表示,接到通知后就立即前往深圳康泰公司,要求该公司立即暂停销售在库的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品,做好在库产品数量和已销售产品流向及使用情况的统计,并及时报告。
　　同时,要求企业立即通知各省、市和自治区疾病预防控制中心及其他销售企业暂停使用全部批次的重组乙型肝炎疫苗,并暂停全部批次在库产品的发运。
　　深圳市药监局表示,还前往了深圳市疾控中心对深圳康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗的使用情况进行了现场核查,经核查:深圳市疾控中心储存疫苗的冷库、运输疫苗的冷链车及冷库冷链车的温度记录,均符合相关规定。
　　深圳市药监局已要求市疾控中心立即暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次乙肝疫苗。经调查,深圳市具有疫苗经营资质的4家批发企业,目前均未经营康泰公司生产的乙肝疫苗。
　　事件原因有关部门正在进一步调查。

◎公众质疑
为何出事后才叫停
　　这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,所幸患儿经过抢救转危为安；随后,湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,死亡时间分别是12月6日和12月9日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗均由康泰公司生产,涉及批号分别为C201207088、C201207090。
　　12月13日,国家食药监总局通知,暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用,当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。然而这一通知发出后仅过了4天,深圳又发生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。
　　不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查,才会导致“疑似悲剧”再一次发生。

剩余疫苗去了哪里
　　如果不是近一个月来湖南、四川、广东接连发生疑似“疫苗致死”案件,公众很少会考虑到疫苗的不良反应问题。
　　针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件,康泰公司16日发布通报,将此称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”,“偶合症的发生与疫苗本身无关”。
　　此外,尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。
　　不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?17日家属就已怀疑孩子的死与乙肝疫苗有关,该疫苗与13日叫停的并不是同一批次,而深圳有关部门一直“谨慎地”等候到19日下午,才叫停该批次疫苗。中间耽误的这两天,其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?

如何填补疫苗缺口
　　据《疫苗流通和预防接种管理条例》,国家提供的免费疫苗由省级统一采购,逐级供应。
　　康泰生物常务副总经理张建三介绍,免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽,在最顶峰的时候,康泰曾占据70%的市场份额。现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其间的空缺怎么办?
　　短期市场缺口或由二类疫苗补充。深圳南湾医院办公室主任杨锦民表示,目前医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品,属于需要付费的二类疫苗。“如果是父母有一方患有乙肝,新生儿出生后24小时内必须打乙肝疫苗,此类新生儿会优先保证,其他普通接种者可以晚一到两周再打,从医学上讲不会有危险。”深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民说。本报综合报道