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本报讯 11月18日,记者从市食品药品监督管理局了解到,我市潍坊医学院附属医院已经被国家食药监局认定具有药物临床试验机构资格,认定专业有消化、神经内科、心血管、内分泌、血液、肿瘤、骨科这七个专业。据了解,潍坊医学院附属医院成为我市首家通过国家药物临床试验机构资格认定的医疗机构。 据了解,潍坊医学院附属医院通过国家药物临床试验机构资格认定后,可承担国家Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床试验,此举为我市及周边地区规范开展药物临床试验提供了便利条件;对规范我市新药临床研究管理水平、保护受试者权益、保证药物临床研究质量将发挥重要的作用。潍坊市食品药品监督管理局将以此推动我市药物临床试验机构的建设,规范药物临床试验行为,确保上市药品安全有效。 (记者 范国强)
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