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医疗器械抽查,16批不合格
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2015年04月17日
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医疗器械抽查,16批不合格
全省共抽取36个产品的545批样品,我市1家企业上黑榜



  本报讯 4月15日,记者从山东省食品药品监督管理局网站获悉,各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心去年对一次性使用输液器等36个产品进行了抽查检验。经检验、核查,合格产品528批,不合格产品16批,假冒产品1批,合格率为96.88%。
  2014年,共抽取36个产品的545批样品。记者在公布的16批不合格产品名单中看到,潍坊市华星医疗器械有限公司所生产的批号20140324、批号20140207及批号20140407的一次性使用精密过滤输液器(带针)不合格。
  省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要依法组织查处,对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
   (记者 张身率 实习生 刘佳玲)
2014年山东省医疗器械抽查检验不合格产品名单
序号 样品名称 标示生产单位 批号
1 一次性使用精密过滤输液器(带针) 潍坊市华星医疗器械有限公司 20140324
2 一次性使用精密过滤输液器(带针) 潍坊市华星医疗器械有限公司 20140207
3 一次性使用精密过滤输液器(带针) 潍坊市华星医疗器械有限公司 20140407
4 一次性使用气管插管 江苏华夏医疗器械有限公司 20140103
5 一次性使用气管插管 江苏省华星医疗器械实业有限公司 20130408
6 一次性使用吸痰管 青岛世运医疗器具有限公司 140318
7 GSD-I型气管插管 山东高赛德科技发展股份有限公司 20131102
8 磁疗贴 济南秦鲁药业科技有限公司 /
9 磁疗贴巴布剂 济南秦鲁药业科技有限公司 /
10 甲壳质医用创面贴 济南太和生物工程有限公司 14052122
11 医用棉球 新乡市金世康医疗器械有限公司 7140301
12 医用脱脂棉 菏泽三木卫生材料有限公司 130702
13 医用脱脂棉 山东滨州仁通医疗器械有限公司 20140326
14 医用脱脂棉 山东创新医疗器械科技有限公司 /
15 医用脱脂棉 新乡市康民卫材开发有限公司 20131122
16 医用脱脂棉 徐州卫生材料厂有限公司 130601

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