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据新华社北京5月12日电 针对我国体外诊断试剂存在的质量参差不齐、总体水平需要提高等问题,首届体外诊断试剂质量万里行活动12日在北京启动。 活动关注的焦点主要集中在临床应用量大面广的生化试剂,反映科技创新水平的基因、肿瘤检测试剂,以及验孕、排卵、血糖、尿液等可家用诊断试剂等。国家食品药品监督管理总局器械监管司生产处副处长王昕介绍,当前,体外诊断试剂存在品种多、分类杂,质量参差不齐,贮存和使用条件无法满足要求等问题,试剂的准确性也有待提高,将通过这项活动加强对体外诊断试剂质量评估和综合治理,逐步建立监管的长效机制。
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