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本报讯 近日,省兽药GMP工作委员会专家组按照《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》《兽药GMP检查验收评定标准》等规定,通过资料审核、现场检查等方式,对我市山东亚华生物科技有限公司(新建)和潍坊惠好药业有限公司(复验)进行了现场检查验收,并顺利通过验收。目前,我市已有5家兽药生产企业通过兽药GMP认证,生产范围涵盖兽用原料药、片剂颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂最终灭菌大容量非静脉注射剂口服溶液剂滴耳剂滴眼剂、最终灭菌乳房注入剂最终灭菌子宫注入剂、粉剂散剂预混剂、非氯消毒剂等多个剂型。 GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产实践”。国际上药品的概念包含兽药。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。兽药GMP实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量合格优良。 (通讯员 张强 王仰杰)
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