第15版:大观华夏·综合
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匹多莫德被要求启动有效性试验
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2018年03月22日
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匹多莫德被要求启动有效性试验



  本报综合消息 备受关注的“儿科神药”匹多莫德有新进展。记者从国家食药总局官网获悉,国家食药总局日前要求10家国内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
  此前,中国协和医科大学药学硕士冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科“神药”被滥用,引发广泛关注。今年3月9日,国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书,3岁以下儿童禁用此药,并缩小其适应症范围。
  对于进口的匹多莫德口服液,食药总局表示由瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

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