本报讯　“国家医疗器械不良事件监测信息系统”自今年1月上线运行以来,市市场监管局创新工作方法,确保全市医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件上报及时接入新系统,保障医疗器械不良事件监测工作顺利开展。
　　一是统筹部署,确定注册名单。新系统上线后,药品医疗器械和化妆品监督管理科经过系统摸排,对企业情况进行摸底,对注销、许可证到期情况逐一核实,对重复注册和已停止器械业务的单位账号进行了全面清理。截至目前,省中心通知名单中的1、2类生产企业,已全部完成筛选注册,实现有效在册医疗器械持有人100%注册。
　　二是有序推进,开展系统培训。为了更好地适用新系统,扎实搞好器械监测工作,药品医疗器械和化妆品监督管理科邀请潍坊市药品不良反应中心的专家来我市进行集中授课,宣讲医疗器械不良事件监测工作的重要意义及新系统操作方法,全市医疗器械生产企业及一级以上医疗机构30余家单位参加了培训。结合食品药品安全整治行动,发放宣传资料115份。
　　三是搭建平台,指导信息维护。积极帮助我市医疗器械生产企业对接省中心服务平台,进行持有人注册及产品信息维护,引导企业开展好医疗器械不良事件监测和再评价工作。帮助医疗器械经营企业和使用单位完成新系统注册,扎实开展好医疗器械不良事件监测报告工作。　　
　　　　　　　(通讯员　潘学军)