本报综合消息　近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
　　人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
　　此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。
　　馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发,具有独立自主知识产权。
　　馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。
　　研究数据显示,馨可宁的产品安全性及有效性指标等方面均达到了国际先进水平。产品的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,结果显示国产疫苗的安全性良好。