新华社北京6月26日电　国家食品药品监督管理局26日发布通报,提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。
　　据了解,喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,主要用于解热消炎。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例,其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。
　　主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。
　　脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。
　　严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。
　　国家食品药品监管局建议,由于这两种注射液易发生过敏反应,建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史,特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量使用；谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
　　对于药品生产企业,国家食品药品监管局建议,加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。
◎专家解释
注射剂风险相对高
　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长颜敏表示,中药注射剂的风险相对于口服制剂或其他剂型,其不良反应所占比例相对较高,这与注射剂这种给药途径本身风险就高于口服制剂有关。
　　国家药品不良反应监测中心副主任杜晓曦表示,静脉给药途径涉及病例报告数量较多的原因受多方面因素影响。例如可能与剂型本身特点有关,药物直接入血,发生严重不良反应的可能性比其他给药途径要大；此外,静脉给药途径主要发生在医疗机构,不良事件报告率也较高。