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据新华社北京2月26日专电 国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。为确保用药安全,食品药品监管总局针对其安全性问题进行了分析和评估。评估认为,含羟乙基淀粉类药品常见不良反应包括过敏性休克、呼吸困难、肾功能损害等,在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。建议医务人员和患者应充分重视此类药品的安全性问题。
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