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本报综合消息 记者日前从上海市公共卫生临床中心、上海市新发与再现传染病研究所获悉,从去年4月启动研制以来,H7N9禽流感基因疫苗已经初步完成研发阶段,将进入下一步的临床前评价和临床试验。这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗,此前,至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股份有限公司分别就自己研制的H7N9疫苗向国家食品药品监督管理总局正式提出临床试验申请。目前国家食药总局尚未就这些申请作出批复。 据悉,基因疫苗研制经历了疫苗基因合成、构建疫苗载体、体外测定表达有效性、小鼠体内接种观察免疫原性与保护性等环节。两轮小鼠试验证明,疫苗能够有效活化抗H7的中和抗体;在此基础上,利用H7N9禽流感活病毒进行“攻击”,小鼠未发生染病和死亡,初步证实疫苗具有一定的保护效果。
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